FDA-Aprovado Jardiance de diabetes tipo 2 também aumenta a perda de peso

Paulo Cesar de Oliveira
Medicina interna

Diabetes tipo 2 afeta cerca de 26 milhões de pessoas e é responsável por mais de 90 por cento dos casos de diabetes diagnosticados nos Estados Unidos. Com o tempo, os níveis de açúcar no sangue pode aumentar o risco de complicações graves, incluindo doenças cardíacas, cegueira e nervos e danos nos rins.

Dr. Curtis J. Rosebraugh do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas, disse em um comunicado de imprensa, "Jardiance fornece uma opção de tratamento adicional para o atendimento de pacientes com diabetes tipo 2. Pode ser usado sozinho ou adicionado ao existente os regimes de tratamento para controlar os níveis de açúcar no sangue na gestão global de diabetes. blocos”

"Esta droga uma quantidade limitada de reabsorção [glicose] de modo que a glicose se derrame para a urina. O nível de glicose no sangue é reduzida e algumas calorias são desperdiçados. Ao longo do tempo isso pode significar uma melhor A1c e uma lenta, perda segura de peso." -?. Dr. Gerald Bernstein

Como o Jardiance Trabalho

Jardiance é um co-transportador de glicose sódio a 2 (SGLT2) inibidor Ele funciona através do bloqueio da reabsorção de glicose (açúcar no sangue) pelos rins, aumentando a excreção de glucose na urina, e baixar os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes. segurança e a eficácia da droga foram estudados em sete ensaios clínicos de 4.480 pacientes com diabetes do Tipo 2. o ensaios mostraram que Jardiance melhorou os níveis de hemoglobina A1c (uma medida de controle de açúcar no sangue) em comparação com um placebo.

Dr. Gerald Bernstein, diretor do programa de gerenciamento de diabetes no Instituto diabetes Friedman no Beth Israel Medical Center, e um adjunto clínico professor de medicina na Icahn Escola de medicina Monte Sinai, em Nova York, “Anos atrás, o principal objetivo do tratamento do diabetes era manter a glicose da urina. a capacidade para fazer testes de auto-sangue [glicose] é um tanto ser tter maneira de monitorar, e as pessoas não tem que verificar sua urina tanto. Nos últimos anos, uma nova categoria de droga que faz com que o organismo a glicose derramamento na urina de uma forma controlada surgiu. É normal que uma grande quantidade de glicose para entrar no rim, mas antes que ele chegue na urina, é reabsorvido de volta para a corrente sanguínea.”

Acrescentou Bernstein,“[Jardiance] é um medicamento adicional nessa categoria. A droga bloqueia uma quantidade limitada de que a reabsorção de modo que a glicose se derrame para a urina. Duas coisas ocorrem. O nível de glicose no sangue é reduzida e algumas calorias são desperdiçados. Ao longo do tempo isso pode significar uma melhor A1c e uma lenta, perda segura de peso. Ele foi aprovado para uso, além de uma boa nutrição e exercício físico. É sempre bom ter uma versão adicional de um medicamento. O fato de que seu primo está em uso e até agora tem sido seguro deve facilitar a sua aceitação clínica.”

Jerry Meece, R.Ph., CDE, e dono de Serviços Clínicos no Plaza Farmácia e Wellness Center, em Gainesville, Tex ., que incorporou diabetes Care em sua prática de farmácia “, Jardiance é o terceiro inibidor de SGLT2 introduziu; os outros dois são Invokana (canaglifozina) e Farxiga (dapagliflozina). O que estamos acostumados a pensar era uma coisa ruim, ter um monte de glicose na urina, acaba [quando estiver a tomar este medicamento] ser um sinal de novas possibilidades. Ele cai A1c na vizinhança de um por cento.”

De acordo com Meece, inibidores de SGLT2 são únicos em que eles são a única classe de droga que é a insulina independente. "Qualquer outro medicamento oral requer alguma relação com a insulina. Esta droga funciona como uma droga independente da insulina, o que significa que, independentemente de onde você está no estado de doença ou diabetes quanto tempo você teve, ele funciona basicamente da mesma maneira. A única fator limitante sendo a doença renal, ou envolvimento renal “, disse Meece.

Um dos benefícios de Jardiance é que ele ajuda na perda de peso sem causar hipoglicemia, ou uma perigosa queda nos níveis de açúcar no sangue, disse Meece.“Quando você está basicamente urinar glicose, você está urinando calorias, e você perde 200 a 300 calorias por dia a tomar este medicamento. Fá-lo sem causar hipoglicemia, e isso não é uma coisa pequena para esquecer, porque a própria hipoglicemia acaba causando um monte de admissões a cada ano ao departamento de emergência “, disse ele.

Meece também está entusiasmado que Jardiance é o que ele chama de‘durável’.“você levá-la agora e daqui a um ano ele está trabalhando como quando você começou a tomá-lo. isso é uma coisa boa . W om um monte de drogas, quando começar a tomar-lhes que é apenas uma questão de meses a um ano, quando eles não são tão eficazes como eram “, disse ele.

Jardiance também pode contribuir para uma ligeira diminuição na pressão arterial, de acordo com Meece.

Efeitos secundários incluem infecções fúngicas, ITU

De acordo com a FDA, Jardiance tem sido estudada como uma terapia autónomo e em combinação com outros medicamentos para a diabetes Tipo 2, incluindo a metformina, as sulfonilureias, a pioglitazona, e insulina. Os estados do FDA em um comunicado de imprensa que Jardiance não deve ser usado para tratar pessoas com diabetes tipo 1; para aqueles que têm cetoacidose diabética; ou para aqueles com insuficiência renal grave, doença renal em fase terminal, ou para pacientes em diálise.

A FDA está exigindo quatro estudos pós-comercialização para Jardiance:

De um julgamento em curso cardiovascular resultados
Um estudo de como a droga funciona nos corpos de crianças e adolescentes
Um estudo pediátrico segurança e eficácia
E um estudo de toxicidade não clínica (animal) juvenil, com um foco no desenvolvimento renal, o desenvolvimento do osso, e crescimento

De acordo com a FDA, Jardiance pode causar a desidratação, que leva a uma queda na pressão sanguínea (hipotensão), que pode resultar em tonturas ou desmaios, e um declínio da função renal. Os idosos, os doentes com uma função renal diminuída e doentes que tomam diuréticos para o tratamento de outras condições pareceram ser mais susceptíveis a este efeito colateral.

Os efeitos secundários mais comuns do Jardiance são infecções do tracto urinário e infecções genitais femininas, especialmente naqueles que são propensos a estas infecções.

"Se você vazamento de urina, que é maioritariamente vai acontecer em pessoas mais velhas, quando que seca urina, você vai deixar de açúcar na pele. Na área pélvica, onde é úmido, é uma configuração para fungos e infecções bacterianas ", disse Bernstein. "Eu sempre aconselho as empresas farmacêuticas para instituir programas de higiene para que as pessoas entender o que eles precisam fazer e certifique-se que não há glicose depositada na pele. Eles podem usar uma lavagem e seco, ou um pano com água, pelo menos um casal vezes por dia. A glicose é totalmente solúvel então tudo isso vai embora."

Meece pensa que, apesar destes efeitos secundários, a nova droga vai ser abraçado. "É uma droga eficaz. Isto poderia muito bem ser uma segunda droga, eventualmente, adicionado a metformina, como um golpe duplo", disse. "Eu acho que você vai ver mais do que a utilizada."

Bernstein concordaram que o novo medicamento tem benefícios. "Você não está apenas diminuindo o açúcar no sangue;. No tipo 2, que faz duas coisas Ele realmente aumenta a sensibilidade da insulina nas células beta, porque, como o açúcar volta ao normal, a célula beta, dentro de sua capacidade genética, funções melhor ", disse ele. "Você está colocando para fora cerca de 250 calorias por dia, então você está perdendo peso a um ritmo muito lento, o que é melhor para o corpo, para que o corpo se adapta e não entrar em apuros. É transformar-se uma droga vantajosa. "

Nova injeção de edema macular diabético

Em notícia relacionada, a FDA também limpou Eylea injecção (aflibercept) Regeneron Pharmaceuticals para tratar o edema macular diabético (DME). Eylea é um inibidor vascular factor de crescimento endotelial (VEGF).

DME, ou "inchaço da mácula," é uma condição ocular comum para os doentes com diabetes. É a causa mais frequente de perda de visão em pacientes com diabetes e pode eventualmente levar à cegueira.

DME ocorre quando os vasos sanguíneos da retina são danificados por níveis de açúcar no sangue crónicas provocadas pela diabetes. Isto permite que o fluido a partir de vasos sanguíneos para vazar para a retina, causando inchaço macular. A mácula é a parte da retina responsável pela visão central, tudo bem.

Dr. George D. Yancopoulos, diretor científico da Regeneron e presidente da Regeneron Laboratories, disse em um comunicado de imprensa, "edema macular diabético é uma das principais causas de perda de visão entre os adultos em idade de trabalhar nos Estados Unidos, e nós o prazer de ser capaz de oferecer uma nova opção de tratamento para estes estudos clínicos patients.Our demonstraram que o tratamento com Eylea pode ajudar a melhorar e manter a visão a cada oito semanas de dosagem após cinco doses iniciais mensais. Eylea é o primeiro inibidor VEGF aprovado para dosagem em uma base menos de mensal para o tratamento de DME."

Artigo publicado 2018-10-08, última modificação 2019-02-17, site atualizado 2024-04-25

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