Ação Plavix: Por 5.000 processaram
Ação Legal aparentemente está avançando envolvendo ações movidas por milhares de pessoas que dizem que sofreu ferimentos graves, levando a droga para afinar o sangue uma vez anunciada Plavix.
A Suprema Corte da Califórnia governado final do mês passado que oito ações judiciais de responsabilidade do produto contra a fabricante Plavix Bristol-Myers Squibb e distribuidor Plavix McKesson Corporation pode proceder em San Francisco Tribunal Superior.
Os oito casos envolveu 678 demandantes. Eles poderão em breve ser acompanhado por uma multidão de outros casos, envolvendo cerca de 5.000 demandantes, que foram arquivados em todo o país.
Não há nenhuma palavra ainda sobre se Bristol-Myers Squibb ou McKesson vai recorrer da decisão do supremo tribunal da Califórnia.
O processo contra Plavix
Plavix, também conhecido pelo seu nome científico clopidogrel, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 1997
O medicamento é um anticoagulante usado para reduzir o risco de coágulos de sangue. Ele é prescrito para as pessoas que têm um maior risco de problemas cardiovasculares, como ataques cardíacos ou derrames.
No passado, Bristol-Myers Squibb apontado Plavix como sendo mais eficaz do que a aspirina na prevenção da formação de coágulos e reduzindo o risco de ataques cardíacos.
O medicação foi um rentável por mais de uma década, atingindo vendas de US $ 7 bilhões nos Estados Unidos em 2011. Naquele momento, era a droga mais vendida no país.
As vendas caíram drasticamente em 2012, depois de a patente de Plavix expirado, e o FDA aprovou versões genéricas da droga.
Durante sua história rentável, Plavix tem causado uma série de problemas de saúde para milhares de pessoas, disse Hunter Shkolnik, um advogado cujo escritório de advocacia representa cerca de 2.000 demandantes nessa disputa.
Ele disse que alguns autores, especialmente os idosos, sofreu hemorragia gastrointestinal.
Outros sofreu hemorragia grave após receber cortes comuns e arranhões.
Alguns autores dizem que sofreram lesões cerebrais após bater a cabeça e sofrer uma hemorragia interna excepcionalmente pesado.
Em alguns desses casos, os pacientes morreram. Nos casos Califórnia, 18 de envolver as famílias de pacientes que morreram.
Além disso, Shkolnik disse, Plavix foi ineficaz em cerca de 25 por cento dos requerentes. Em outros, ele não foi mais eficaz do que a aspirina.
“Para a grande maioria não havia nenhuma razão para tomar esta droga,”.
Os autores listaram mais de uma dúzia de acusações contra Bristol-Myers e McKesson. Entre as acusações estão negligência, publicidade falsa ou enganosa, e homicídio culposo.
Shkolnik disse Bristol-Myers Squibb estava ciente de alguns dos potenciais riscos para a saúde associados com Plavix quando o FDA aprovou a droga, mas o fabricante da droga escondida esta informação.
Ele disse que a empresa, em seguida, foi “excessivamente agressivo em comercializar a droga” para os consumidores e médicos.
“Eles exagerada a eficácia da droga e discreto seus riscos”, disse Shkolnik.
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Longa história de Plavix
A corrente ações judiciais não é a primeira vez que a eficácia e segurança de Plavix têm sido questionadas.
Em 2005, The New England Journal of Medicine publicou um estudo que concluiu usuários Plavix tiveram uma maior taxa de úlceras do que as pessoas que tomaram aspirina combinada com uma pílula azia.
No ano seguinte, a revista publicou outro estudo que afirmou Plavix combinadas com aspirina não tinha benefícios significativos sobre sozinho aspirina como um tratamento para pessoas em risco de eventos ateroscleróticos.
Em 2009, a FDA publicou um consultivo dizendo Plavix pode ter reduzido a eficácia em pacientes que não metabolizam a droga também.
Em 2010, o FDA emitiu uma “caixa preta” alerta para Plavix sobre a sua eficácia reduzida para determinados pacientes.
Em 2014, as autoridades estaduais no Havaí entrou com uma processo contra a Bristol-Myers Squibb e Sanofi, dizendo que as empresas não revelou que Plavix tem pouco efeito sobre 30 por cento da população lá e aumenta o risco de sangramento gastrointestinal.
Em junho, a processo delator foi restabelecido por um juiz federal de Nova Jersey. Na ação, um representante de vendas diz que ela foi instruído para promover Plavix como superior à aspirina na prevenção de coágulos sanguíneos em pacientes com AVC.
No caso da Califórnia tribunal, funcionários Bristol-Myers disse que o caso não deve ser julgado na Califórnia, porque a sua empresa não é baseado lá. É incorporada em Delaware, com sede em Nova York, e tem operações substanciais em Nova Jersey.
Os representantes da empresa adicionado apenas 86 de 678 demandantes dos processos judiciais residem na Califórnia.
No entanto, numa decisão de 4 a 3, os juízes observaram que a Bristol-Myers Squibb tem cinco centros de pesquisa, bem como escritórios de vendas na Califórnia.
Eles também disse que a empresa vendeu 187 milhões de Plavix pílulas na Califórnia entre 2006 e 2012. As vendas de essas pílulas foram estimados em quase US $ 918 milhões.
O tribunal também observou que co-réu McKesson está sediada em San Francisco.
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Fontes
- 1. http://www.courts.ca.gov/opinions/documents/S221038.PDF
- 2. http://www.bloomberg.com/news/articles/2012-07-25/bristol-myers-second-quarter-profit-falls-on-plavix-sales-drop
- 3. http://www.yourlawyer.com/topics/overview/plavix-clopidogrel-timeline
- 4. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa042087#t=article
- 5. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa060989#t=article
- 6. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm203888.htm
- 7. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm204253.htm
- 8. http://www.bloomberg.com/news/articles/2014-03-20/bristol-myers-sanofi-sued-by-hawaii-over-plavix-labeling
- 9. http://www.lexislegalnews.com/articles/9527/plavix-false-claims-act-suit-reinstated-after-high-court-oks-liability-theory
- 10. http://www.metnews.com/articles/2016/plav083016.htm
Artigo publicado 2018-11-21, última modificação 2019-02-15, site atualizado 2024-04-25
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